persbericht
vrijdag 6 mei 2022
Het National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID), onderdeel van de National Institutes of Health, is een voorlopige klinische proef gestart om een experimenteel preventief vaccin tegen het Epstein-Barr-virus (EBV) te evalueren. EBV is de belangrijkste oorzaak van infectieuze mononucleosis en wordt in verband gebracht met bepaalde vormen van kanker en auto-immuunziekten. De fase 1-studie, die zal worden uitgevoerd in het NIH Clinical Center in Bethesda, Maryland, is een van de slechts twee onderzoeken die in meer dan tien jaar een experimenteel EBV-vaccin hebben getest.
EBV is een lid van de herpesvirusfamilie en een van de meest voorkomende menselijke virussen. Het verspreidt zich via lichaamsvloeistoffen, voornamelijk speeksel. In de Verenigde Staten komen elk jaar naar schatting 125.000 gevallen van infectieuze mononucleosis voor; ongeveer 10% van deze mensen ontwikkelt vermoeidheid die zes maanden of langer aanhoudt. Ongeveer 1% van alle mensen die besmet zijn met EBV ontwikkelt ernstige complicaties, waaronder hepatitis, neurologische problemen of ernstige bloedafwijkingen. EBV wordt ook in verband gebracht met verschillende maligniteiten, waaronder maag- en nasofaryngeale kankers en Hodgkin- en Burkitt-lymfomen, evenals auto-immuunziekten, zoals systemische lupus erythematosus en multiple sclerose.
“Een vaccin dat de ernst van infectie met het Epstein-Barr-virus zou kunnen voorkomen of verminderen, zou de incidentie van infectieuze mononucleosis kunnen verminderen en zou ook de incidentie van maligniteiten en auto-immuunziekten geassocieerd met ‘EBV’ kunnen verminderen, zei Anthony S. Fauci, MD, directeur van NIAID.
Onder leiding van hoofdonderzoeker Jessica Durkee-Shock, MD, van NIAID’s Infectious Diseases Laboratory, zal de studie de veiligheid en immuunrespons beoordelen van een experimenteel EBV gp350-ferritine-nanodeeltjesvaccin met een Matrix-M-adjuvans op basis van saponine. Het experimentele vaccin is ontwikkeld door het Infectious Diseases Laboratory in samenwerking met het Vaccine Research Center van het NIAID. Het Matrix-M-adjuvans is ontwikkeld door het biotechnologiebedrijf Novavax, gevestigd in Gaithersburg, Maryland.
Het vaccin werkt door zich te richten op het EBV-glycoproteïne gp350, dat wordt aangetroffen op het oppervlak van het virus en met virus geïnfecteerde cellen. EBV gp350 is ook het belangrijkste doelwit voor het neutraliseren van antilichamen die aanwezig zijn in het bloed van mensen die van nature met EBV zijn geïnfecteerd. Ferritine, een natuurlijk ijzeropslageiwit dat wordt aangetroffen in cellen van alle levende soorten, wordt beschouwd als een veelbelovend vaccinplatform omdat het de eiwitten van het beoogde virus in een dicht netwerk op het oppervlak kan weergeven. Het adjuvans is bedoeld om de door het experimentele vaccin geïnduceerde immuunrespons te versterken.
De studie zal 40 gezonde volwassen vrijwilligers in de leeftijd van 18 tot 29 jaar rekruteren, van wie de helft bewijs heeft van een eerdere EBV-infectie en de andere helft geen bewijs heeft van een eerdere EBV-infectie.. Deelnemers krijgen een reeks van drie injecties van 50 microgram van het experimentele vaccin in de armspier, gevolgd door 30 tot 60 minuten observatie na elke dosis. De tweede en derde dosis zullen 30 dagen en 180 dagen na de aanvangsdosis worden gegeven, met vervolgbezoeken tussen elke vaccinatie en telefoontjes tussen bezoeken. Deelname moet 18 tot 30 maanden duren en de proef moet vier jaar duren. Meer informatie over het onderzoek is beschikbaar op https://www.clinicaltrials.gov/ met de identificatiecode NCT04645147.
NIAID voert en ondersteunt onderzoek – bij de NIH, in de Verenigde Staten en over de hele wereld – om de oorzaken van infectieuze en immuungemedieerde ziekten te bestuderen en om betere manieren te ontwikkelen om deze ziekten te voorkomen, diagnosticeren en behandelen. Persberichten, factsheets en ander NIAID-gerelateerd materiaal zijn beschikbaar op de NIAID-website.
Over de National Institutes of Health (NIH):De NIH, het medisch onderzoeksbureau van het land, bestaat uit 27 instituten en centra en maakt deel uit van het Amerikaanse ministerie van Volksgezondheid en Human Services. De NIH is de primaire federale instantie die fundamenteel, klinisch en translationeel medisch onderzoek uitvoert en ondersteunt, en de oorzaken, behandelingen en behandelingen voor veel voorkomende en zeldzame ziekten bestudeert. Ga voor meer informatie over de NIH en haar programma’s naar www.nih.gov.
NIH…Ontdekking transformeren in gezondheid®